¸ô¶ú¾î¿ä¡¤¹è°¶ó¡¦Çѱ¹½Ä Àû´çÁÖÀÇ ¹Ì±¹¼± ¾È ÅëÇØ -Á¦ÀÌ ¸®(Jay Lee)ÀÇ ¹Ì±¹ Åë½Å(4)
°æÂû°ü ±¸Å¸Çß´Ù°£ ÃÑ ¸Â¾Æ Á×´Â ¹ýÄ¡ »çȸ ÁöÀÚü ¼öÃâ »çÀý´Ü µÐ°¨ÇÑ Áعý ÀǽĿ¡ ¾Æ¿¬ ¹Ì±¹¿¡ ÀÖ´Ù º¸´Ï ÁöÀÚüº°·Î ½ÄÇ° ¼öÃâ »çÀý´ÜÀ» µ¥¸®°í ¿À´Â °ÍÀ» ¸¹ÀÌ º¸¾Ò´Ù. ¹Ì±¹ ±³¹Î ÀåÅÍ¿¡ ÁöÀÚü Ư»ê¹°À» ÆǸÅÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ ¼öÃâ ÆǷθ¦ À§ÇØ ¸¹Àº Áß¼Ò ½ÄÇ° ¾÷ü°¡ ÁöÀÚü °ø¹«¿ø°ú ÇÔ²² ¿À°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ½ÄÇ°¾ÈÀüÇö´ëȹý(FSMA) ¹ßÈ¿·Î ¿Ü±¹ ½ÄÇ°ÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃâÀÌ ±î´Ù·Î¿öÁ³À½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸°¡ ÀüÇô ¾ø°í µÇ·¹ ÀÌ·± ¹ýÀÌ ¾ðÁ¦ »ý°å³Ä, Àü¿¡´Â ¹®Á¦¾øÀÌ ¼öÃâÇß´Ù, ¿ì¸®´Â ¾È Çصµ µÈ´Ù µîÀÇ ´Ù¾çÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ¿©·¯ ÁöÀÚüÀÇ ¼öÃâ »çÀý´Ü ¼¼¹Ì³ª¿¡ ÇÊÀÚ°¡ °»ç·Î ÃʺùµÇ¾î ¹Ì±¹ FDA ¹ý±Ô¿¡ ´ëÇÑ ¼³¸íÀ» ÇÒ ¶§¸¶´Ù ¹ÝÀÀÀÌ ½ÃÅ«µÕÇÏ´Ù. ¿ì¸®°¡ ¼öÃâÀ» ¾ó¸¶³ª ÇÑ´Ù°í ±×·± °Å ´Ù ÁöÅ°¸é¼ ÇÏ´À³Ä´Â ½ÄÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ¹ý·üÀº ¾ö°ÝÇÏ´Ù. Çѱ¹¿¡¼ ÀϾ´Â ¼ºÆø·Â ¹üÁË, °æÂû°ü ±¸Å¸ µî¿¡ ´ëÇÑ ¼Ø¹æ¸ÁÀÌ Ã³¹úÀ» º¸¸é¼ Çѱ¹Àº ¹ý ¾ÈÁöÄѵµ ±¦ÂúÀº ³ª¶ó¶ó´Â »ý°¢µµ µç´Ù. ¹Ì±¹Àº ¼ºÆø·Â, ƯÈ÷ ¾Æµ¿ ¼º¹üÁË¿¡´Â ¸î ¹é ³â Çü·®À» ºÎ°úÇÒ Á¤µµ·Î ¸Å¿ì ¾ö°ÝÇÏ´Ù. °æÂû°ü ±¸Å¸¿¡´Â ó¹úÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¾Æ¿¹ °æÂû°üÀÇ ÃÑ¿¡ ¸Â¾Æ Á×´Â ¼ö°¡ Çã´ÙÇÏ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼ À̹ÎÀÚ·Î »ì¾Æ¿Â ³ª·Î¼´Â Á¶±×¸¸ ¹ý±Ô Çϳª ¾î±æ±îºÁ ³ë½ÉÃÊ»çÇϴµ¥ Çѱ¹ Áß¼Ò±â¾÷ÀÇ ¹ý±Ô¿¡ ´ëÇÑ ÀǽÄÀ» º¸¸é ³î¶óÁö ¾ÊÀ» ¼ö ¾ø´Ù. ¼öÃâ ÆÇ·Î °³Ã´ Àü¿¡ ¸ÕÀú ¹Ì±¹ÀÇ ¹ý±Ô¿¡ ´ëÇÑ °ËÅä°¡ ¼±ÇàµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. »õ·Î »ý±ä FSVP(ÇØ¿Ü °ø±ÞÀÚ °ËÁõ Á¦µµ)¸¸ º¸´õ¶óµµ ÀÏÁ¤ ¼öÁØ ÀÌ»óÀÇ Á¦Ç°¸¸ ¹Ì±¹À¸·Î µé¾î¿Ã ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌÁ¦´Â ¸ô¶ú¾î¿ä ¶Ç´Â ±¦Âú¾Æ µî ¸·¹«°¡³» ½ÄÀÇ ÀÚ¼¼´Â Çã¿ëµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ¹°·Ð ¹Ì±¹¹ýµµ ¼Ò±Ô¸ð ¾÷ü¿¡ ´ëÇÑ ¸éÁ¦³ª ¿ÏÈ ±ÔÁ¤ÀÌ ÀÖÁö¸¸ ±×·¸´Ù°í ¹®Á¦ ¹ß»ý¿¡ ´ëÇØ Ã¥ÀÓÀ» ¸éÁ¦ÇØ ÁÖ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ½ÅÀǼº½ÇÀÇ Àǹ«(Due Diligence)¸¦ ´ÙÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù Æ®·³ÇÁ ´ëÅë·ÉÀÌ À¯·Ê ¾øÀÌ ¸¹Àº °ÅÁþ¸»À» ÇØ ½Å·Ú¿Í Á¤Á÷À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ ¹Ì±¹ÀÇ °¡Ä¡°¡ ¼Õ»óµÇ°í ÀÖÁö¸¸ ¾ÆÁ÷µµ Á¤Á÷À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ »çȸÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ °øÀå¿¡¼´Â ¹®¼ Çϳª¸¸ Á¶ÀÛÇصµ ¹Ù·Î ÇØ°íµÇ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹´Ù. ÆÇ·Ê Á᫐ ÀÚÀ² Ã¥ÀÓ¡¦¹®Á¦ ¹ß»ý ´í ó¹ú ¾ö°Ý ¼öÃâ Àü ¹ý·É °ËÅäºÎÅÍ¡¦¸ð¸¦ ¶© Àü¹®°¡ È°¿ë ¹Ì±¹ ¹ýÀº Çѱ¹ ¹ý°ú ´Þ¸® ¼¼¼¼ÇÑ ½ÃÇà±ÔÄ¢±îÁö ¸¶·ÃÇÏ´Â ¹ý·ü ±¸Á¶°¡ ¾Æ´Ï¶ó »ç·Ê Áß½É, ÆÇ·Ê Áß½ÉÀ̶ó ¹ýÀÇ Àǵµ¿¡ µû¶ó °³ÀÎÀ̳ª ȸ»ç°¡ Ã¥ÀÓ ÀÖ°Ô ÇൿÇØ¾ß ÇÒ ¶§°¡ ¸¹´Ù. ¶ÇÇÑ ¹ý±Ô Áؼö¿¡ ´ëÇØ °¨½Ãº¸´Ù´Â ÀÚÀ² Ã¥ÀÓÀÇ ¼º°ÝÀÌ °ÇÑ ´ë½Å ¹®Á¦°¡ »ý±â¸é ó¹úÀÌ ¾ö°ÝÇÏ´Ù. Çѱ¹Àº ¼¼¼¼ÇÑ ±ÔÄ¢±îÁö ¸¸µé¾î ±× ¹ý¸¸ °Ü¿ì Áöų »Ó ó¹úÀº ¹Ì±¹º¸´Ù ½ÉÇÏÁö ¾ÊÀº °Í °°´Ù. ¹ýÀÇ ¹ßÈ¿¿Í °³Á¤¿¡ ´ëÇÑ ÃֽŠµ¿ÇâÀ» ¾Ë°í Àû¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ¾÷üÀÇ Ã¥ÀÓÀÌ´Ù. ¡®¸ô¶ú¾î¿ä¡¯ ÀÚ¼¼´Â Çã¿ëµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. Å« ¾÷ü´Â »ç³»¿¡ °ü·Ã ºÎ¼°¡ ÀÖ¾î Àü´ãÇÏÁö¸¸ ÀÛÀº ¾÷ü´Â Àü¹®°¡³ª Á¤ºÎ ±â°üÀÇ µµ¿òÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ÇØ¿Ü ¼öÃâÀÌ ¸¹Àº Çѱ¹À¸·Î¼´Â ¿Ü±¹ÀÇ ¹ý·É¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸ Á¦°ø µîÀÌ ¿ì¼±µÇ°í È«º¸µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. Çѱ¹ Àü¹®°¡µéÀÌ ÇØ¿ÜÀÇ ±ÔÁ¤À» ¸ð¸£¸é ±³Æ÷µç ¿Ü±¹ÀÎÀ̵ç ÇØ¿ÜÀÇ Àü¹®°¡¸¦ È°¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ´« °¡¸®°í ¾Æ¿õ ½ÄÀÇ ½Ã´ë´Â Áö³µ´Ù. ¹ý±Ô Áؼö´Â ¹°·ÐÀÌ°í ÇÑ ´Ü°è ³ôÀº ½ÄÇ° ¾ÈÀüÀ» ±âÇÒ ¶§ÀÌ´Ù. Á¤ºÎ°¡ ¾÷üµéÀ» °¨µ¶ÇÏ´À¶ó ±â°üÀÇ ±Ô¸ð¸¦ ¹«ÇÑÁ¤ ´Ã¸± ¼öµµ ¾ø´Â ³ë¸©ÀÌ´Ù. È¿À²ÀûÀÎ À¯°ü ±â°üÀÇ °¨µ¶°ú ¾÷üÀÇ ÀÚÀ²Àû Ã¥ÀÓ ¹× ±ÇÇÑ °È, ó¹ú ¼öÀ§ °È µîÀ¸·Î ÇÑ ´Ü°è ¼±ÁøÈµÈ ½ÄÇ° ¾÷°èÀÇ ¹ßÀüÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¶§ÀÌ´Ù.
|